下磁力攪拌器在制藥設(shè)備中的應(yīng)用

選擇字號： 超大 標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布時間：2016-3-11 14:33:27 | 作者：wxxqjb | 0個評論 | 人瀏覽

攪拌器作為常用的動設(shè)備之一，廣泛應(yīng)用在化工、食品、染料、化妝品、制藥行業(yè)中——在制藥設(shè)備的和標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)性文件ASME BPE 文件里面有專門的篇幅對它進(jìn)行闡述。目前，下磁力攪拌器正成為生物制藥行業(yè)的流行趨勢。

同罐體頂部安裝的機械式攪拌器相比，下磁力攪拌器的優(yōu)勢明顯：

● 底部攪拌器－可攪拌至低液位體積，特別適合高附加值無菌產(chǎn)品；

● 無機械密封－無交叉污染及泄漏潤滑油的風(fēng)險；

● 無需擋流板－攪拌高效，在線清潔有效；

● 只需要一個噴淋球，高效的CIP 和SIP，易于驗證；

● 整體購置、維護(hù)成本低；

● 易于維護(hù)。

從用途上來看，下磁力攪拌器常被生物制藥企業(yè)用于某些關(guān)鍵的工藝步驟，根據(jù)速度和剪切力的大小來看：

1. 低速、低剪切力GMP 型磁力攪拌器（50~490rpm），用于含有蛋白質(zhì)、多肽類等生物大分子、懸浮細(xì)胞等組分的液液混合、易溶性固體的溶解、容易互溶的液液混合、熱傳遞，尤其適合于血液制品、蛋白、多肽、懸浮動物細(xì)胞等對剪切力敏感、或者均一性混懸液在終產(chǎn)品灌裝前的混勻；

2. 中速、中度剪切力USM 型磁力攪拌器（350~1800 rpm）：用于培養(yǎng)基配制、不含蛋白質(zhì)/ 多肽類組分的無菌制劑/ 針劑混合，大體積無菌液體的混合、大體積無菌緩沖液的制備、大體積易溶固體的溶解；

3. 高速、高剪切力HS 型磁力攪拌器（350~5200 rpm）：用于水和油的乳化、固體難溶物的剪切分散、增大液體的溶氧量等等。另外，在高速、高剪切磁力攪拌器的基礎(chǔ)上，變形出來的在線型HSI 高速攪拌器，可以和罐體形成自循環(huán)結(jié)構(gòu)。

高剪切力型磁力攪拌器的陽軸承上有定子或剪切內(nèi)刃，轉(zhuǎn)頭是動子或剪切外刃，轉(zhuǎn)頭、陽軸承及焊接板的上部是完全與料液相接觸的。當(dāng)轉(zhuǎn)頭/ 動子運轉(zhuǎn)時，固體顆粒或者液滴在動子被加速，和定子發(fā)生劇烈碰撞從而被減速，再被加速再碰撞；或者顆粒與顆粒之間發(fā)生劇烈碰撞，從而使顆粒物由大變小，粉碎，形成均一的小粒徑。從適合攪拌的體積來看，經(jīng)過設(shè)計優(yōu)化的磁力攪拌器，可以攪拌從<1L~40000L 的液體，剛好符合生物制藥所需要的常規(guī)攪拌體積，適合粘度1~800cp，耐受溫度從0~200℃。

標(biāo)簽：制藥設(shè)備  

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